Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心
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普思生物|合同定制/研發(fā)生產(chǎn)服務—CMO/CDMO
本文來自： 發(fā)布時間：2024-10-30
合同定制/研發(fā)生產(chǎn)服務
（CMO/CDMO）
我們可根據(jù)客戶對目標化合物的技術(shù)與質(zhì)量要求，提供定制化產(chǎn)品的生產(chǎn)與開發(fā)，包括產(chǎn)品原料的篩選，生產(chǎn)工藝的設(shè)計及優(yōu)化，檢測方法、質(zhì)量標準的控制以及從毫克級到公斤級的定制生產(chǎn)服務。
一.樣品提取分離
提取是指通過溶劑（如乙醇）處理、蒸餾、脫水、經(jīng)受壓力或離心力作用，或通過其他化學或機械工藝過程從物質(zhì)中制取有用成分（如組成成分或汁液）。
分離通常是指通過適當?shù)姆椒ǎ鸦旌衔镏械膸追N物質(zhì)分開，分別得到純凈的物質(zhì)。
我們擁有眾多實用性強、技術(shù)含量高的植物提取純化設(shè)備和分離材料，大幅度提高了提取分離效率，近年持續(xù)加強生產(chǎn)工藝的研究與創(chuàng)新，可提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務。
二.天然產(chǎn)物定制開發(fā)服務
我們的團隊擁有十年以上天然產(chǎn)物分離純化及制備經(jīng)驗，具備技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)實力，可根據(jù)客戶要求提供定制生產(chǎn)服務。
1.天然化合物中試生產(chǎn)
作為中國食品藥品檢定研究院、sigma等國內(nèi)外機構(gòu)及制藥企業(yè)的核心供應商之一，同時依托普思生物高效的分離純化平臺，能夠快速、持續(xù)、穩(wěn)定的從原料中分離出百克級、公斤級產(chǎn)品。
2.系列/稀有化合物定制分離
從天然產(chǎn)物中尋找新藥或先導化合物的研究是當前國內(nèi)外創(chuàng)制新藥的重要研究方向。
我們綜合提取、分離、色譜和質(zhì)譜分析等方法，對藥材/植物內(nèi)特征成分進行系統(tǒng)化研究，利用高分辨質(zhì)譜分析UPLC-Q-TOF及實體數(shù)據(jù)庫開展原料檢測，鎖定目標成分，同時依托普思生物高效的分離純化平臺，能夠快速從原料中分離出稀有的、系列天然化合物。
三、中藥標準物質(zhì)研究服務
為了保證藥品的質(zhì)量和安全，藥檢部門需提前獲得，核準的藥品標準中新增標準物質(zhì)原料及有關(guān)研究資料，按照《藥品注冊檢驗程序和技術(shù)要求規(guī)范》中相關(guān)要求，藥品生產(chǎn)單位需進行藥品標準物質(zhì)原料申報備案。
我們擁有成都重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺（藥物標準服務平臺），不斷提升專業(yè)化優(yōu)勢并完善質(zhì)量合規(guī)體系，從而提高交付物的質(zhì)量及加快交付周期，可以提供對照品/對照藥材標準物質(zhì)原料申報資料及實物，保障客戶的要求。
四、原料藥雜質(zhì)定制分離
雜質(zhì)研究是原料藥研究的重要環(huán)節(jié)，它貫穿于整個藥品研究的始終。雜質(zhì)在原料藥中含量較低，利用直接測定法無法實現(xiàn)雜質(zhì)的定性定量分析。為實現(xiàn)這一要求，需要獲取高純度單一成分的雜質(zhì)，需要消耗大量時間。我們有成熟的項目經(jīng)驗，可利用多種技術(shù)幫助客戶解決這一難題。
五、原料藥及中間體/提取物工藝開發(fā)服務
為幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)原料藥生產(chǎn)的高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展，我們可以幫助研制開發(fā)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提供全面的技術(shù)支持，從而提高生產(chǎn)效率、降低成本、確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足法規(guī)要求。
我們的團隊具備豐富的經(jīng)驗，能夠應對復雜的化學成分分離任務，尤其是那些在結(jié)構(gòu)上類似或難以分離的雜質(zhì)，以客戶需求為導向，以嚴謹?shù)目茖W方法和先進的技術(shù)手段，為客戶提供高效、可靠的解決方案，助力客戶在激烈的市場競爭中脫穎而出。
六、天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)修飾
稀有成分提取成本高昂，以易得的天然產(chǎn)物為先導化合物，結(jié)合結(jié)構(gòu)與生物活性關(guān)系和代謝研究，進一步進行結(jié)構(gòu)修飾和類似物合成，以提高藥效和降低毒性，往往從一個有效的天然先導化合物可以衍生出一系列新藥。
基于研發(fā)團隊的專業(yè)敏銳性與創(chuàng)新性，在骨架不變的基礎(chǔ)上，以藥物化學結(jié)構(gòu)優(yōu)化原則，成藥性原則等理論指導，利用生物或化學方法，對天然產(chǎn)物中的部分結(jié)構(gòu)或官能團進行結(jié)構(gòu)改造，減少目標成分的分離成本和化學全合成的步驟，獲得目標化合物。
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